Un outil no-code accélère la conversion numérique des recettes de lot

Les fabricants pharmaceutiques et biotechnologiques s’appuient sur une exécution et une documentation structurées des lots afin de répondre aux exigences réglementaires et de qualité. La numérisation des dossiers de lot papier en workflows de systèmes MES (Manufacturing Execution System) a traditionnellement nécessité des configurations spécialisées et du codage. Emerson a introduit le DeltaV™ MES Recipe Importer Tool afin d’automatiser cette étape dans son environnement de dossiers de lot numériques.

Des dossiers papier aux workflows MES
Les dossiers de lot en production biopharmaceutique contiennent souvent des centaines d’instructions séquentielles, de contrôles opérateur et de signatures requises. La conversion de ces documents en recettes MES numériques implique généralement des ateliers de conception, des tâches de configuration, des cycles de test et une collaboration entre les équipes IT et les équipes opérationnelles.

Le DeltaV MES Recipe Importer Tool adopte une approche no-code pour réduire cet effort. Les développeurs de procédés saisissent d’abord les instructions de lot dans un modèle structuré Microsoft Word™. L’outil importe ensuite ce document et convertit son contenu en une recette numérique dans l’environnement DeltaV MES. Lors de la conversion, les étapes du procédé, le texte des instructions et les exigences de signature sont mappés vers des éléments de workflow exécutables.

Réduction du temps d’ingénierie en environnement réglementé
En automatisant la correspondance entre les procédures documentaires et les structures MES, l’outil vise à réduire le temps nécessaire à la préparation des recettes numériques. Emerson indique que des tâches qui prenaient auparavant plusieurs mois peuvent être réduites à quelques jours, principalement en supprimant les étapes de configuration manuelle et de codage spécifique.

Après l’importation, les utilisateurs vérifient la recette générée afin de confirmer la logique des étapes, la numérotation et les points d’approbation. Une fonction de simulation intégrée permet aux équipes de tester l’exécution du workflow avant son déploiement en production. Cela facilite l’identification précoce de problèmes de séquence ou d’instructions, un point important dans la fabrication réglementée où les modifications après validation peuvent être coûteuses et longues.

Intégré dans une approche globale de dossiers de lot numériques
Le Recipe Importer Tool fait partie de la solution Digital Batch Record (DBR) d’Emerson, basée sur la plateforme DeltaV MES. Le cadre DBR vise à remplacer la documentation papier des lots par des dossiers électroniques intégrant des données d’exécution traçables, des signatures électroniques et une documentation prête pour audit. Ces fonctions répondent aux exigences réglementaires en matière d’intégrité des données et de traçabilité dans la fabrication pharmaceutique.

Dans ce contexte, l’outil d’importation traite l’un des obstacles initiaux à l’adoption des systèmes MES : la charge d’ingénierie nécessaire pour numériser les procédures papier existantes.

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